Tehnički dosje je dokaz sukladnosti na koji se inspekcija poziva prva. Prema Uredbi (EU) 2025/40 (PPWR), obveza proizlazi iz članka 15. (obveze proizvođača), a sadržaj dosjea određuje Prilog VII.
Gdje je tehnički dosje u PPWR-u: članak 15. i Prilog VII
Članak 15. propisuje da proizvođači na tržište stavljaju samo ambalažu koja je sukladna zahtjevima. Moraju provesti postupak ocjenjivanja sukladnosti iz članka 38. (ili ga dati provesti u svoje ime) i izraditi tehničku dokumentaciju iz Priloga VII. Kad je sukladnost dokazana, izrađuje se i EU izjava o sukladnosti prema članku 39.
Pažnja: Prilog VII nosi naslov „Postupak ocjenjivanja sukladnosti, Modul A (interna kontrola proizvodnje)“. Popis elemenata tehničke dokumentacije nalazi se u njegovoj točki 2.
Obvezni elementi dosjea (Prilog VII, točka 2.)
Dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti ambalaže, uključiti odgovarajuću analizu i ocjenu rizika od nesukladnosti te obuhvatiti dizajn, proizvodnju i uporabu ambalaže. Prema Prilogu VII dokumentacija sadrži, ako je primjenjivo, najmanje:
| Točka | Sadržaj |
|---|---|
| (a) | opći opis ambalaže i njezine namjene |
| (b) | idejni dizajn, proizvodni crteži i materijali sastavnica |
| (c) | opisi i objašnjenja potrebni za razumijevanje crteža i rada ambalaže |
| (d) | popis primijenjenih harmoniziranih norma (čl. 36.), zajedničkih specifikacija (čl. 37.) i drugih tehničkih specifikacija; kod djelomične ili neprimjene opis usvojenih rješenja |
| (e) | kvalitativni opis kako su provedene procjene predviđene člancima 6., 10. i 11. |
| (f) | ispitna izvješća |
Što dosje mora dokazati o tvarima u ambalaži
Sukladnost sa zahtjevima za tvari iz članka 5. stavaka 4. i 5. (teški metali, PFAS u ambalaži za hranu) dokazuje se upravo u tehničkoj dokumentaciji prema Prilogu VII. Detalje pogledajte u našem vodiču o kemijskoj sigurnosti ambalaže.
EU izjava o sukladnosti (članak 39., Prilog VIII)
Izjava se izdaje na isključivu odgovornost proizvođača, a sadrži među ostalim jedinstvenu identifikaciju ambalaže te naziv i adresu proizvođača i, ako postoji, njegova ovlaštenog zastupnika. Izdaje se samo za ambalažu čija je sukladnost dokazana postupkom ocjenjivanja.
Rokovi čuvanja
- jednokratna ambalaža: 5 godina od stavljanja na tržište;
- višekratna ambalaža: 10 godina od stavljanja na tržište.
Rok vrijedi i za tehničku dokumentaciju i za EU izjavu o sukladnosti.
Priprema za inspekcijski nadzor: kontrolna lista
- dosje po proizvodu ili obitelji proizvoda, s jasnom identifikacijom ambalaže;
- pregled primijenjenih normi i, gdje nisu primijenjene, opis rješenja;
- ispitna izvješća i dobavljačke izjave povezane sa svakom sastavnicom;
- potpisana EU izjava o sukladnosti s identifikacijom ambalaže;
- verzioniranje: što je bilo na snazi na dan stavljanja na tržište;
- brz pristup: dokumentacija mora biti dostupna kad nadležno tijelo (članak 40.) zatraži uvid.
Najčešći propusti
- dosje postoji samo kao zbirka PDF-ova bez poveznice na konkretan SKU;
- ispitna izvješća su za drugu varijantu ambalaže;
- nedostaju dokazi dobavljača za pojedine sastavnice (tinte, premazi, ljepila);
- izjava o sukladnosti izdana prije dovršenog ocjenjivanja.
Kako Pixel & Proof pomaže
Strukturirani unos ambalaže po SKU-u, prikupljanje dokaza od dobavljača i povezivanje dokumenata s proizvodom smanjuju ručni rad pri slaganju dosjea i skraćuju vrijeme potrebno za odgovor na zahtjev inspekcije.
Napomena: tekst je informativan i ne zamjenjuje pravni savjet ni službeni tekst propisa. Posljednja provjera izvora: 28. listopada 2026.