Tri alternativne granične vrijednosti, jedan datum i obveza dokumentiranja. Ova stranica navodi što kaže članak 5. stavak 5. Uredbe (EU) 2025/40, što ostavlja otvorenim i što tražiti od dobavljača.
Sažetak
Od 12. kolovoza 2026. ambalaža u dodiru s hranom ne smije se stavljati na tržište Unije ako sadržava perfluorirane i polifluorirane alkilne tvari (PFAS-ove) u koncentraciji jednakoj ili većoj od bilo koje od triju graničnih vrijednosti iz članka 5. stavka 5. Uredbe (EU) 2025/40. Zabrana se primjenjuje u mjeri u kojoj stavljanje na tržište ambalaže s takvom koncentracijom nije već zabranjeno drugim pravnim aktom Unije.
Tri vrijednosti su alternative, a ne zbirni test. Obuhvaćena je ambalaža koja dosegne ili premaši bilo koju od njih: 25 ppb za bilo koji pojedinačni PFAS izmjeren ciljanom analizom, 250 ppb za zbroj PFAS-ova izmjeren ciljanom analizom ili 50 ppm za PFAS ukupno, uključujući polimerne PFAS-ove. Prve dvije vrijednosti isključuju polimerne PFAS-ove iz kvantifikacije, a treća ih uključuje.
Sukladnost se ne dokazuje samo oznakom ili jamstvom dobavljača. Članak 5. stavak 6. zahtijeva da se dokaže tehničkom dokumentacijom izrađenom prema Prilogu VII., a ispitivanja, mjerenja i izračuni na kojima se temelji moraju koristiti pouzdane, točne i ponovljive metode niske nesigurnosti (članak 35.).
Odgovornost je podijeljena. Izrađivač smije stavljati na tržište samo ambalažu usklađenu s člancima 5. do 12. te mora pripremiti dokumentaciju i EU izjavu o sukladnosti. Uvoznik mora provjeriti da je to učinio izrađivač. Distributer mora postupati s dužnom pažnjom. Dobavljači izrađivaču moraju dati potrebne informacije.
Ova stranica obrađuje samo članak 5. stavak 5. Zasebna granica od 100 mg/kg za zbroj olova, kadmija, žive i šesterovalentnog kroma nalazi se u članku 5. stavku 4. PFAS-ovi u ambalaži koja ne dolazi u dodir s hranom nisu ograničeni ovim stavkom, iako se na njih mogu primjenjivati drugi propisi Unije. Komisija do 12. kolovoza 2030. mora ocijeniti treba li stavak 5. izmijeniti ili staviti izvan snage radi izbjegavanja preklapanja s drugim ograničenjima za PFAS-ove.
Tri granične vrijednosti za PFAS
Obuhvaćena je ambalaža koja sadržava PFAS-ove u koncentraciji jednakoj ili većoj od bilo koje od ovih vrijednosti. Vrijednosti su u Uredbi zapisane kao ppb i ppm; 1 ppm jednak je 1000 ppb, pa se granice razlikuju za nekoliko redova veličine i nisu zamjenjive.
| Točka | Granica | Što se mjeri | Polimerni PFAS-ovi | Napomena |
|---|---|---|---|---|
| (a) | 25 ppb | Bilo koji pojedinačni PFAS, ciljanom analizom PFAS-ova. | Isključeni iz kvantifikacije. | Odnosi se na svaki pojedinačno pronađeni PFAS, a ne na zbroj. |
| (b) | 250 ppb | Zbroj PFAS-ova, kao zbroj ciljane analize PFAS-ova, ako je primjenjivo s prethodnom razgradnjom prekursora. | Isključeni iz kvantifikacije. | Razgradnja prekursora dio je mjerenja ondje gdje se primjenjuje. |
| (c) | 50 ppm | PFAS-ovi ukupno, uključujući polimerne PFAS-ove. | Uključeni. | Ako ukupni udio fluora premašuje 50 mg/kg, na zahtjev se mora dostaviti dokaz o količini fluora izmjerenoj kao udio PFAS-ova ili tvari koje nisu PFAS-ovi. |
Članak 5. stavak 5. ne navodi referentnu osnovu za ppb i ppm niti imenuje analitičku normu. Zatražite od laboratorija da u svakom izvješću navede osnovu i metodu te to izvješće čuvajte u tehničkoj dokumentaciji.
Što se smatra PFAS-om
Članak 5. stavak 5. definira PFAS kao svaku tvar koja sadržava barem jedan potpuno fluorirani ugljikov atom metila (CF3-) ili metilena (-CF2-), odnosno atom na koji nije vezan nijedan atom vodika, klora, broma ili joda. Definicija isključuje tvari koje sadržavaju samo određene navedene strukturne elemente, to jest CF3-X ili X-CF2-X', pri čemu je X skupina -OR ili -NRR', a X' metilna, metilenska, aromatska ili karbonilna skupina odnosno skupina -OR'', -SR'' ili -NR''R'''. Budući da je definicija strukturna, proizvod nije izvan pravila samo zato što se ne prodaje kao fluorokemikalija. Točan tekst nalazi se u Službenom listu i njega treba koristiti laboratorij i vaša dokumentacija.
Tko što mora
| Uloga | Što traži Uredba | Članak |
|---|---|---|
| Izrađivač ambalaže | Stavljati na tržište samo ambalažu usklađenu s člancima 5. do 12. Provesti ocjenjivanje sukladnosti, izraditi tehničku dokumentaciju i EU izjavu o sukladnosti, čuvati ih 5 godina (jednokratna) ili 10 godina (višekratna) te održavati sukladnost serijske proizvodnje kad se mijenjaju dizajn ili materijali. | 15. |
| Dobavljač ambalaže ili ambalažnih materijala | Izrađivaču dati sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti, uključujući ono što je potrebno za dokumentaciju iz Priloga VII. | 16. |
| Proizvođač kemikalije, uvoznik ili daljnji korisnik (uloge prema REACH-u) | Ako ukupni udio fluora premašuje 50 mg/kg, na zahtjev izrađivaču ili uvozniku ambalaže dostaviti dokaz o količini fluora izmjerenoj kao udio PFAS-ova ili tvari koje nisu PFAS-ovi, kako bi se mogla dovršiti tehnička dokumentacija. | 5. st. 5. t. (c) |
| Uvoznik | Prije stavljanja ambalaže na tržište provjeriti je li izrađivač proveo ocjenjivanje sukladnosti i izradio tehničku dokumentaciju, prate li ambalažu potrebni dokumenti i je li navedena identifikacija izrađivača. Ne stavljati na tržište ambalažu koja nije sukladna. Čuvati presliku EU izjave o sukladnosti 5 ili 10 godina. | 18. |
| Distributer | Postupati s dužnom pažnjom. Ako postoji razlog za vjerovanje da ambalaža nije sukladna, ne stavljati je na raspolaganje dok se ne uskladi te obavijestiti tijela za nadzor tržišta. | 19. |
| Uvoznik ili distributer pod vlastitom robnom markom | Smatra se izrađivačem, s obvezama izrađivača, kad ambalažu stavlja na tržište pod vlastitim imenom ili žigom ili je preinačuje na način koji bi mogao utjecati na sukladnost. | 21. |
Kako se dokazuje sukladnost
Članak 5. stavak 6. određuje da se sukladnost sa stavcima 4. i 5. dokazuje tehničkom dokumentacijom izrađenom prema Prilogu VII. Prilog VII. određuje modul A, interni nadzor proizvodnje, prema kojem izrađivač sastavlja dokumentaciju i na svoju isključivu odgovornost izjavljuje da ambalaža ispunjava zahtjeve iz članaka 5. do 12.
Za PFAS-ove su u dokumentaciji najvažniji opći opis i namjena ambalaže, materijali njezinih komponenti, popis normi i drugih tehničkih specifikacija korištenih za mjerenje, objašnjenje primijenjenih rješenja ondje gdje se norma ne primjenjuje te izvješća o ispitivanju. Dokumentacija mora uključivati i analizu i procjenu rizika od nesukladnosti.
Izrađivač zatim za svaku vrstu ambalaže sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti prema modelu iz Priloga VIII., koja uključuje jedinstvenu identifikacijsku oznaku ambalaže, ime i adresu izrađivača te upućivanja na korištene norme ili specifikacije. Izjava se čuva zajedno s tehničkom dokumentacijom 5 godina za ambalažu za jednokratnu uporabu i 10 godina za ambalažu za višekratnu uporabu nakon stavljanja na tržište.
Članak 35. zahtijeva da se ispitivanja, mjerenja i izračuni kojima se provjerava sukladnost provode pouzdanim, točnim i ponovljivim metodama koje uzimaju u obzir općepriznate najsuvremenije metode i čiji su rezultati niske nesigurnosti. U praksi to znači da izvješća o ispitivanju trebaju navesti laboratorij, metodu, uzorak i mjernu nesigurnost.
Što tražiti od dobavljača
Ovaj je popis praktičan prijedlog izveden iz gore navedenih obveza dokumentiranja. Nije tekst preuzet iz Uredbe.
- Popis svih komponenti svake jedinice ambalaže u dodiru s hranom, s materijalom, kako biste znali što treba ispitati.
- Pisanu izjavu svakog dobavljača sadrži li materijal ili premazi, barijerni slojevi, tiskarske boje ili ljepila na njemu PFAS-ove.
- Izvješća o ciljanoj analizi PFAS-ova s rezultatima u odnosu na granicu od 25 ppb za pojedinačnu tvar i granicu od 250 ppb za zbroj, uz navedenu metodu, laboratorij, uzorak i mjernu nesigurnost.
- Ako ukupni fluor može premašiti 50 mg/kg, dokaz o tome koliko je fluora PFAS, a koliko nije, što dobavljač kemikalije mora dostaviti na zahtjev.
- Obvezu da vas obavijeste prije svake promjene formulacije, premaza ili izvornog materijala, kako biste mogli ponovno ocijeniti prije nastavka serijske proizvodnje.
- Pravilo čuvanja: izvješća čuvajte uz tehničku dokumentaciju i EU izjavu o sukladnosti 5 ili 10 godina.
Što tekst ostavlja otvorenim
Pročitali smo članak 5. stavak 5., članak 35. i Prilog VII. u tekstu iz Službenog lista. Sljedeće točke tim odredbama nisu riješene i o njima ne iznosimo mišljenje.
- Ambalaža koja je na tržište stavljena prije 12. kolovoza 2026. Uredba definira stavljanje na tržište kao prvo stavljanje ambalaže na raspolaganje na tržištu Unije. Odredbe pročitane za ovu stranicu zasebno ne uređuju zalihe, pa se prije oslanjanja na bilo kakvu pretpostavku obratite nacionalnom tijelu.
- Koju analitičku normu koristiti. Članak 5. stavak 5. upućuje na ciljanu analizu PFAS-ova, ali ne imenuje normu, a članak 35. određuje samo opće kriterije kvalitete metoda.
- Referentna osnova vrijednosti ppb i ppm, koju stavak ne navodi.
- Kako je stavak 5. povezan s drugim ograničenjima Unije za PFAS-ove i s pravilima o materijalima u dodiru s hranom. Tekst ga primjenjuje samo u mjeri u kojoj stavljanje na tržište nije već zabranjeno drugim pravnim aktom Unije te predviđa evaluaciju Komisije do 12. kolovoza 2030.
Izuzeća
Članak 5. stavak 5. u svojem tekstu ne navodi izuzeća po sektoru, materijalu ili veličini poduzeća. Uredba se u cjelini primjenjuje ne dovodeći u pitanje zahtjeve Unije za sigurnost, kvalitetu, zaštitu zdravlja i higijenu pakiranih proizvoda, a u slučaju sukoba s Direktivom 2008/68/EZ o prijevozu opasne robe prednost ima ta Direktiva (članak 2. stavak 2.). Srodna odredba, članak 5. stavak 8., omogućuje Komisiji donošenje delegiranih akata o izuzećima za granicu teških metala iz članka 5. stavka 4., a ne za granice za PFAS-ove.
PPWR provjera spremnosti
Provjerite ambalažu za hranu
Često postavljana pitanja
Koje granice PFAS-a vrijede za ambalažu u kontaktu s hranom?
Od 12. kolovoza 2026.: 25 ppb za pojedinačni PFAS, 250 ppb za zbroj PFAS-a ili 50 ppm za ukupni PFAS uključujući polimerni (čl. 5. st. 5.).
Vrijedi li PPWR-ova granica za PFAS za ambalažu koja ne dolazi u dodir s hranom?
Čl. 5. st. 5. određuje te granice samo za ambalažu u dodiru s hranom. Zasebno se mogu primjenjivati drugi akti Unije, primjerice REACH ili pravila o materijalima u dodiru s hranom.
Koji je dokaz potreban za granice PFAS-a?
Usklađenost s čl. 5. st. 5. dokazuje se u tehničkoj dokumentaciji iz Priloga VII. Ako ukupni udio fluora premašuje 50 mg/kg, izrađivač kemikalije, uvoznik ili daljnji korisnik mora na zahtjev izrađivaču ili uvozniku ambalaže dostaviti dokaz o količini fluora izmjerenoj kao udio PFAS-ova ili tvari koje nisu PFAS-ovi.
Izvori
Činjenice zadnji put provjerene prema tekstu iz Službenog lista na dan 6. studenoga 2026..
Ova stranica sadrži opće informacije, a ne pravni savjet. Obveze ovise o vašoj ulozi, ambalaži i državi članici. Provjerite službeni tekst na EUR-Lexu.